Omalizumabe (XOLAIR®): o que é e como obter?

Dentre o surgimento de novas medicações para o controle das doenças alérgicas, os imunobiológicos vem ganhando grande destaque nos últimos anos, devido aos resultados positivos que vem sendo demonstrados, em diferentes doenças. Entre eles, o Omalizumabe (Xolair®). Saiba o que é, para que serve e como obter o tratamento com o Omalizumabe (Xolair®).

O que são imunobiológicos?

Os imunobiológicos são anticorpos, ou vacinas, modificados laboratorialmente, de origem humana ou animal, que agem em um alvo específico.

De maneira mais didática, são moléculas parecidas com anticorpos ou receptores. Eles agem diretamente sobre o alvo, podendo ser usados para combater alterações pontuais no sistema imunológico. Podem fazer o bloqueio de citocinas inflamatórios ou células específicas do sistema imunológico, reduzindo ou estimulando diversas etapas da resposta imunológica.

Por terem alvos específicos, os imunobiológicos vem apresentando excelentes resultados, sem causar grandes efeitos colaterais como medicações sem alvos precisos, como os corticoides. Ao inibir determinada molécula ou célula específica, que é particularmente envolvida na doença alvo, o imunológico cumpre seu papel, sem precisar alterar ou reduzir toda a resposta imunológica.

O tratamento para alvos específicos, feitos especificamente para um indivíduo, levando em conta suas características individuais e genéticas, é a base da medicina de precisão.

Omalizumabe (XOLAIR®): o que é e como obter?

O Omalizumabe é um imunobiológico que age se ligando seletivamente à Imunoglobulina E (IgE). A IgE é um anticorpo produzido pelos Linfócitos B, que tem papel central na ação contra parasitas e nos processos alérgicos.

Nas pessoas que apresentam doenças alérgicas, como asma, rinite, urticária, dermatite atópica, etc., o sistema imune sofre diversas modificações, tanto na atuação de suas células, como os linfócitos T e B, como na produção dos anticorpos. Essas modificações no indivíduo alérgico acabam gerando uma alteração no padrão celular e na resposta às infecções.

Afim de explicar resumidamente como se dá essa alteração, existe um grupo de células chamadas de Linfócitos T helper (Linfócitos Th), sendo que estes são subdivididos em Th1 e Th2. Ambos são necessários para a resposta a infecções, sendo que o Th1 atua contra protozoários, bactérias intracelulares e vírus, enquanto o Th2 atua mais contra helmintos e bactérias extracelulares. Portando, Th1 atua mais na defesa mediada por células, enquanto Th2 atua mais com a estimulação de produção de anticorpos. É importante notar que esses dois grupos produzem substâncias que se antagonizam, ou seja, Th1 inibe Th2 e vice-versa, permitindo uma resposta imunológica balanceada. Nos indivíduos alérgicos, ocorre uma alteração nesta balança, com predomínio de Th2 sobre o Th1, que causa diversas alterações na resposta imunológica, incluíndo uma maior produção de IgE.

O anticorpo IgE se liga aos receptores de alta afinidade de IgE (FcεRI) na superfície dos mastócitos e basófilos, causando sua desgranulação. Esse processo causa a liberação de diversas substâncias já produzidas que se encontram nestas células, como a histamina e heparina, e levam a produção de diversas outros componentes do sistema imunológico, como citocinas e leucotrienos. Essas substâncias estão diretamente envolvidas em diversas doenças alérgicas, como a asma e urticária.

O Omalizumabe se liga ao IgE circulante no sangue, de modo que impede que o IgE se ligue ao seu receptor. Ditaticamente, imagine uma chave (IgE) e uma fechadura (receptor). O Omalizumabe pode ser considerado nessa analogia como uma massa que é presa na ponta da chave, impedindo que esta chave entre na fechadura. A chave fica sem função, e a fechadura não é aberta.

Quais as indicações do Omalizumabe (Xolair®)?

O omalizumabe está indicado em bula para o tratamento da asma persistente, moderada à grave, que não respondeu bem ao tratamento padrão (corticoide inalatórios). É indicado em bula para adultos, e crianças a partir dos 6 anos de idade.

O omalizumabe também é indicado para o tratamento da urticária crônica expontânea, que não responde ao tratamento padrão com anti-histamínicos de segunda geração em doses quadruplicadas. Diversos estudos vem demostrando sua eficácia também para as urticárias induzidas. Para urticária, é indicado para pacientes a partir dos 12 anos. Saiba mais sobre Urticária nos nossos posts sobre o assunto: Urticária: o que é? e Urticária Crônica Expontânea: o que é e como tratar?

Além dessas, o o Omalizumabe é indicado para o tratamento da Rinosinusite Crônica com Pólipo Nasal, nos casos graves em que não há controle da doença com o corticóide intranasal. Para esta doença, o Omalizumabe vem demonstrando ótimos resultados na prevenção da reincidência dos pólipos pós retirada cirurgica, que costuma ser alta. Indicado para pacientes acima dos 18 anos.

Qual a dose do Omalizumabe (Xolair®)?

A dose do Omalizumabe é individualizada, baseada no paciente, idade, peso, gravidade, níveis de IgE e doença à ser tratada.

Atualmente, existem duas apresentações disponíveis no mercado: Xolair® 75mg e 150mg. A dose pode variar entre 75mg à 600mg, a cada 2 ou 4 semanas. A dose recomendada deve ser sempre calculada pelo médico especialista.

Quais são os efeitos colaterais do Omalizumabe (Xolair®)?

Os efeitos colaterais mais comuns nos estudos foram cefaleia, dor abdominal e reação no local da aplicação. Efeitos colaterais menos comuns incluem infecção de vias aéreas superiores, vertigem, sonolência, tosse, náusea, diarréia, e outros. Confira a bula do medicamento para ter acesso à todas informações sobre os efeitos colaterais.

Como obter tratamento com o Omalizumabe (Xolair®)?

O Omalizumabe pode ser usado nos casos descritos. O tratamento deve ser prescrito e orientado pelo médico especialista.

A medicação pode ser comprada, porém, devido ao seu alto custo, pode ser impeditiva para muitos pacientes que necessitam do uso.

O medicamento pode ser fornecido via plano de saúde ou SUS, necessitando de carta com indicação clara, necessidade de uso, falhas com terapias habituais, impacto na qualidade de vida do paciente, a ser preenchido pelo médico prescritor. Pode haver negativas, geralmente baseadas na alegação que o medicamento não se encontra no rol da ANS, ou não tem indicação em bula para urticária ou rinosinusite. Cabe ressaltar que a indicação do tratamento cabe ao médico, e o plano de saúde ou SUS devem acatar a indicação médica.

Conflito de Interesse

Declaro não ter nenhum conflito de interesse com o Omalizumabe (Xolair®). Post para fins informativos e acadêmicos.

Confira as bulas para pacientes e médicos no site da fabricante Novartis, no link.

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